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Diltiazem-ratiopharm. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) Diltiazem-ratiopharm 60 mg Compresse Angor: 1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potrГ essere aumentata fino a dû tre compresse al giorno volte, dans la base al parere del Medico. Da mezza ad una compressa tre volte al giorno. Nei Pazienti anziani ed dans quelli con insufficienza renale od epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose iniziale sarГ di mezza compressa tre volte al giorno. Diltiazem-ratiopharm 120 mg capsule rigide un rilascio modificato: 1 capsula de minerai dodici ogni. Nei Pazienti anziani ed dans quelli con insufficienza renale o epatica o che necessitano di due farmaci anti-ipertensivi la dose sarГ iniziale di 180 mg al giorno. La somministrazione di diltiazem cloridrato dans Pazienti con alterata funzionalitГ epatica e / o renale ed dans anziani Pazienti, deve avvenire con cautela. L†™ ora di Assunzione nel corso della giornata ГЁ indifferente, ma deve rimanere costante per lo stesso paziente; l†™ ideale ГЁ l†™ Assunzione prima o pasto non durante. Le capsule Rigide Devono essere mastiquer non, ma deglutite intere con po†non ™ di liquido. I dosaggi da 120 e da 240 mg sono indicati per la terapia di entretien Mais. Il trattamento con diltiazem cloridrato ГЁ di norma un de Termine de lungo. Il trattamento puГІ essere interrotto o la dose modificata solo en seguito un consiglio medico. La terapia deve essere interrotta de bruscamente non, ma gradualmente. Etat non sono accertate la sicurezza d†™ impiego e l†™ efficacia nei bambini, diltiazem-ratiopharm ГЁ controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3.). IpersensibilitГ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione (pressione sistolica inferiore à 90 mmHg). Infarto miocardico acuto con complicazioni (bradicardia, spiccata ipotensione, insufficienza ventricolare sinistra). Sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale di secondo o terzo grado, blocco auriculo-venticolare di secondo o terzo grado dans Pazienti senza pacemaker funzionante), bradicardia tombe (meno di 50 bpm). Insufficienza cardiaca congestizia. Fibrillazione atriale / flutter e anche sindrome di Wolff-Parkinson-White (rischio aumentato di tachicardia ventricolare) Insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare Associazione con amiodarone e dantrolène (infusione) (vedere paragrafo 4.5) Gravidanza accertata o presunta, allattamento, donne en etГ fertile (vedere paragrafo 4.6). Generalmente controindicato dans etГ pediatrica (vedere paragrafo 4.4) Je Pazienti en trattamento con diltiazem cloridrato non possono Contemporaneamente ricevere beta BLOCCANTI per via endovenosa. E†™ necessario non attento monitoraggio nei Pazienti con ridotta funzionalitГ del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) o con blocco auriculo-venticolare di primo grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione e raramente di blocco completo). Г € necessaria una stretta supervisione medica en caso di: blocco seno atriale e disturbi della conduzione intraventricolare (es ad. blocco di branca destro o Sinistro) anziani (emivita di eliminazione prolungata) (vedere paragrafo 4.2). Al contrario, non occorrono speciali Précautions à caso di blocco di branca isolato. Durante il trattamento ГЁ opportuno eseguire periodici controlli della funzione epatica e renale. Le concentrazioni plasmatiche di diltiazem possono risultare aumentate negli anziani e nei Pazienti con insufficienza renale o epatica. La somministrazione di altri antiipertensivi concomitante puГІ potenziare l†™ effetto ipotensivo del diltiazem. Pertanto, en tutti questi casi, puГІ essere necessaria una adapta della posologia. Venez precauzione, i Pazienti sottoposti Contemporaneamente un terapia con diltiazem cloridrato e carbamazepina, midazolam, triazolam, alfentanil, teofillina, ciclosporine A, digossina o digitossina Devono essere tenuti sotto osservazione par sintomi da sovradosaggio par questi medicinali (vedere paragrafo 4.5). Pazienti en trattamento par l†™ ipertensione con questi medicinali Devono essere sottoposti un regolari controlli medici. Le controindicazioni e le Devono essere Précautions osservate scrupolosamente e deve esservi non controllo costante, in particolare delle frequenza cardiaca, all†™ inizio del trattamento. La brusca interruzione del trattamento puГІ essere associata ad peggioramento non dell†™ angine. Il diltiazem puГІ essere impiegato senza rischio nei Pazienti affetti da disturbi respiratori cronici. base de Sulla di studi e in vitro in vivo, danno non reversibile alla fertilitГ maschile non puГІ essere escluso durante la somministrazione un lungo Termine di diltiazem cloridrato. En caso di anestesia generale, l†™ anestesista deve essere Informato che il paziente sta assumendo diltiazem. La depressione della contrattilitГ. della conduttivitГ e dell†™ automatismo cardiaci e la vasodilatazione associati agli anestetici possono essere potenziati dai BLOCCANTI dei canali del calcio. PoichГ © le formulazioni un rilascio modificato di diltiazem sono caratterizzate da un diverso meccanismo per il rilascio del principio attivo e da velocitГ di dissoluzione differenti, ГЁ improbabile che abbiano lo stesso profilo farmacocinetico. Pertanto si sconsiglia la sostituzione di una formulazione un rilascio controllato di diltiazem con un†™ altra. Etat non sono accertate la sicurezza d†™ impiego e l†™ efficacia nei bambini. Durante l†™ anestesia generale, il diltiazem Causa generalmente una Moderata riduzione della pressione arteriosa, delle Resistenze vascolari sistemiche e della frequenza cardiaca. PoichГ © gli anestetici alogenati tendono un determinare gli stessi cambiamenti di questi parametri, il loro effetto puГІ potenziare quello del diltiazem. La loro dose deve essere quindi adattata alla risposta emodinamica, L†™ effetto ipotensivo del farmaco richiede cautela nel caso di impiego contemporaneo di nitroderivati per via endovenosa durante l†™ anestesia. Nei Pazienti anziani e dans quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono Contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dose minima Efficace. Particolare cautela ГЁ richiesta all†™ inizio del trattamento. Diltiazem-ratiopharm 60 mg compresse: Je Pazienti affetti da rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non Devono assumere questo médicinale. Questo Medicinale contiene olio di ricino idrogenato, puГІ causare disturbi gastrici e diarrea. Diltiazem-ratiopharm 120 mg capsule rigide un rilascio modificato: I Pazienti affetti da rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non Devono assumere questo médicinale. Associazioni controindicate un prudenziale de scopo. Quando vérapamil e dantrolène vengono somministrati per via endovenosa Contemporaneamente nell†™ animale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare ed esito letale. L†™ associazione di un antagoniste del calcio e di dantrolène ГЁ dunque potenzialmente pericolosa (vedere paragrafo 4.3). Il trattamento di diltiazem e concomitante amiodarone aumenta il rischio di bradicardia sinusale e blocco atrioventicolare. Le cautela de Associazioni che: Diltiazem cloridrato puГІ potenziare l†™ effetto di medicinali che abbassano la pressione Sanguigna somministrati Contemporaneamente. Quando diltiazem cloridrato ГЁ co-somministrato con altri medicinali che riducono la contrattilitГ del miocardio, fréquence cardiaque riducono e / o inibiscono la conduzione del cuore (trasmissione auriculo-ventricolare) (par esempio bêta-BLOCCANTI, antiaritmici o glicosidi cardiaci), ГЁ possibile non potenziamento dell†™ effetto, par esempio non alto grado del blocco auriculo-ventricolare, riduzione del rythme cardiaque, riduzione aumentata della pressione Sanguigna e possibilmente apparition di infarto. Pertanto, quando diltiazem ГЁ co. somministrato con questi medicinali, il paziente deve essere attentamente monitorato. Je Pazienti en trattamento con diltiazem cloridrato non Devono ricevere Contemporaneamente beta BLOCCANTI per via endovenosa (vedere paragrafo 4.3) ANTIIPERTENSIVI: aumento dell†™ effetto ipotensivo, in particolare degli alfa-antagonisti. L†™ associazione di diltiazem con un alfa-antagoniste richiede una stretta sorveglianza della pressione arteriosa. BETA-BLOCCANTI: possibilitГ di disturbi del ritmo (bradicardia forte, arresto sinusale), disturbi della conduzione seno-atriale e auriculo-venticolare, scompenso cardiovascolare (effetto sinergico). Tali associazioni non Devono essere impiegate se non sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografia, in particolare all†™ inizio del trattamento. I livelli plasmatici di carbamazepina, midazolam, triazolam, alfentanil, teofillina, ciclosporine A, digossina e digitossina possono aumentare se co-somministrati con diltiazem cloridrato. Pertanto, venir precauzione, i Pazienti che ricevono una terapia con questi farmaci concomitante, Devono essere monitorati par sintomi da sovradosaggio e, se necessario, i livelli plasmatici determinati e la dose dei rispettivi medicinali ridotta (vedere paragrafo 4.4). GLICOSIDI CARDIOATTIVI: aumento della concentrazione Plasmatica di digossina; aumento del rischio di bradicardia; Occorre Prudenza en caso di associazione con diltiazem, soprattutto nei Pazienti anziani e se vengono impiegate dosi elevate. Gli effetti elettrofisiologici del diltiazem sul nodo del seno e sul nodo auriculo-venticolare potenziano quelli dei preparati une base di digitale. ANTIARITMICI: poichГ © il diltiazem ha proprietГ antiaritmiche, la co-Prescrizione con altri antiaritmici ГЁ sconsigliata Causa dell†™ aumento di effetti indesiderati cardiaci par effetto ADDITIVO. Tale associazione non deve essere impiegata se non sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografia. NITRODERIVATI: aumento dell†™ effetto ipotensivo e lipotimie (effetti vasodilatatori additivi). En tutti i Pazienti trattati con antagonisti calcio, la Prescrizione di nitroderivati deve essere effettuata un dosi gradualmente Crescenti. A seguito di trapianto, deve essere tenuto en considerazione che: i livelli plasmatici di ciclosporine A, tacrolimo o sirolimo possono aumentare quando il diltiazem cloridrato ГЁ co-somministrato. Pertanto, par mantenere i livelli di ciclosporine A e tacrolimo Costanti durante una terapia un lungo Termine con ciclosporine A o tacrolimo e diltiazem cloridrato, dose della riduzione necessaria una ГЁ di questi medicinali. La riduzione della dose di ciclosporine A deve essere monitorata individualmente controllando i livelli di ciclosporine A con metodi specifici (par esempio Anticorpi monoclonali). En apzienti une cui ГЁ somministrato sirolimo ГЁ necessario uno stretto monitoraggio iniziali dei livelli plasmatici e, se richiesto, non aggiustamento della ГЁ dose raccomandato. Carbamazepina: aumento dei livelli ematici di carbamazepina libera. Si consiglia di misurare i livelli ematici di carbamazepina e adattare la posologia, se necessario. Fenitoína: il diltiazem Determina non aumento della concentrazione Plasmatica di fenitoína; la fenitoína riduce l†™ effetto del diltiazem, ANTIDEPRESSIVI: aumento della concentrazione Plasmatica dell†™ imipramine e, probabilmente, anche degli altri triciclici. ANTIPSICOTICI: aumento dell†™ effetto ipotensivo. Г € Accueil possible che avvenga una significativa riduzione dei livelli plasmatici di diltiazem cloridrato quando co-somministrato con diazépam, che ГЁ presumibilmente dovuta ad un alterato assorbimento. Pertanto, diltiazem cloridrato non deve essere co-sommistrato insieme alle succitate Sostanze se non strettamente prescritto dal medico. TEOFILLINA: aumento dei livelli ematici di teofillina libera. ANTI-H2 (cimetidina, Ranitidina): aumento dei livelli ematici di diltiazem. Je Pazienti dans terapia con diltiazem Devono essere attentamente controllati quando iniziano o interrompono il trattamento con farmaci anti-H2. PuГІ essere necessaria una adapta dose della giornaliera di diltiazem. Rifampicina: rischio di riduzione dei livelli plasmatici di diltiazem dopo l†™ inizio del trattamento con rifampicina. I Pazienti Devono essere controllati attentamente quando iniziano o interrompono il trattamento con rifampicina. LITIO: rischio di aumento degli effetti neurotossici del litio. Diltiazem puГІ inibire il metabolismo di farmaci degradati da taluni Enzimi P 450, en particulier Modo quelli della famiglia del citocromo 3A. Questi includono gli inibitori delle HMG-CoAreduttasi metabolizzate dal CYP3A4, ad es. simvastatine, lovastatine e Atorvastatina. Questi agenti possono potenziarne o prolungarne gli effetti, inclusi gli effetti indesiderati (ad es. Rabdomiolisi, miositi o epatiti. Quanto diltiazem ГЁ co-somministrato con midazolam o alfentanil, puГІ aumentare il tempo di estubazione post-entre opéra. Dans casi rari, la somministrazione di diltiazem concomitante e anestici per via inalatoria puГІ portare un ipotensione o bradicardia. Diltiazem riduce la clairance di nifédipine. Quando ГЁ co-somministrato con nifédipine, i Pazienti Devono essere strettamente sorvegliati e, se necessario, la dose di nifédipine ridotta. I dati relativi all†™ uso di diltiazem en donne en gravidanza non esistono o sono en numero limitato. Gli studi sugli animali hanno una mostrato tossicitГ riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).Sono stati riportati due casi di difetti cardiovascolari dans neonati un seguito di somministrazione di diltiazem nel primo quarter. Diltiazem-ratiopharm ГЁ controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). En donne in etГ un†fertile ™ eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell†™ inizio del trattamento. Le donne en etГ fertile Devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento. Allattamento: Diltiazem ГЁ escreto nel latte materno. Diltiazem ГЁ controindicato durante l†™ allattamento (vedere paragrafo 4.3). Si deve decidere se interrompere l†™ allattamento o interrompere la terapia / astenersi dalla terapia con Ditiazem ratiopharm tenendo en considerazione il beneficio dell†™ allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna Diltiazem ratiopharm compromette la capacitГ di guidare veicoli o di usare macchinari. Questo accade maggiormente all†™ inizio del trattamento, quando il dosaggio ГЁ aumentato, o en concomitanza all†™ uso di alcohol. Per la valutazione degli effetti indesiderati sono état utilizzate le seguenti classi di frequenza: Molto comune: в ‰ Ґ1 / 10 Non comune: в ‰ Ґ1 / 1000 e 1/10 000 Non nota la frequenza non puГІ essere definita sulla base de dati dei disponibili Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro: reazioni allergiche Gravi venir eosinofilia e linfoadenopatia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro: iperglicemia Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, stanchezza, capogiri e spossatezza non comune: insonnia. allucinazioni e stati depressivi Patologie cardiache e vascolari Comune: Œdème delle caviglie e delle gambe: Molto raro: specialmente un dosi élever e / o con danno cardiaco pregresso: bradycardie, blocco seno-atriale ed auriculo-ventricolare, ipotensione, palpitazioni, sincope, gettata cardiaca diminuita o insufficienza cardiaca Non comune: sintomi gastrointestinali (nausées, vomito, bruciore di stomaco, diarrea, stipsi) patologie epatobiliari Non comune: aumento reversibile degli Enzimi epatici (AST, ALT, Оі-GT, LDH) e fosfatasi alcalina quale segno di danno acuto al fegato. Pertanto si raccomanda non monitoraggio costante dei parametri epatici Patologie della mignon e del tessuto sottocutaneo Comune: cutanee reazioni allergiche viennent eritema, prurito e esantema Molto raro: reazioni cutanee allergiche Gravi venir eritema essudativo polymorphe, sindrome di Stevens-Johnson, modificazioni della di mignon tipo lupus eritematoso. Molto raro: iperplasia gengivale, che puГІ svilupparsi durante trattamento un lungo Termine (si consiglia un†™ attenta igiene orale) che dopo reculer completamente interruzione della terapia con diltiazem Patologie renali e urinarie Molto raro: della disturbi potenza sessuale I Pazienti affetti da diabete mellito Devono essere allertati. Gli effetti Clinici del sovradosaggio acuto possono includere tombe ipotensione, fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione auriculo ventricolare fino all†™ arresto cardiocircolatorio. Non esiste non antidoto specifico. Il trattamento da intraprendere dans sede ospedaliera consisterГ dans lavanda gastrica e diuresi osmotica. I disturbi dell†™ automaticitГ e della conduzione possono essere risolti con una induzione elettrosistolica temporanea. I trattamenti farmacologici consigliati sono: atropine, agenti vasopressori quali l†™ adrenalina, agenti inotropi, glucagon e calcio gluconato par infusione. Le contro misure da adottare saranno sintomatiche. Si consiglia uno stretto monitoraggio dei parametri vitali dans terapia intensiva e una loro correzione en caso di: una caduta pressoria: sdraiare il paziente supin o e somministrare sostituti volemici. Se necessario somministrare simpatico mimetici (ad es. Dopamina, dobutamine, noradrenalina) bradicardia, blocco atrioventricolare di secondo / terzo grado: somministrare parasimpaticolitici (es ad. de Atropina) o simpatico mimetici (ad es. de orciprenalina) par l'intermédiaire endovenosa. Se necessario, istituire terapia pacemaker temporanea. segni di insufficienza cardiaca: ricompensare con somministrazione e. V. di glicosidi cardiaci, diuretici, catecolamine (ad es. dopamina, dobutamine), se necessario, arresto cardiocircolatorio: massaggio cardiaco esterno, Respirazione artificiale, monitoraggio ECG, se necessario instaurare terapia pacemaker o defibrillazione Categoria farmacoterapeutica: Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Codice ATC: C08DB01 Il diltiazem ГЁ non calcio-che riduce antagoniste selettivamente l†™ ingresso di calcio nel canale lento del calcio della muscolatura liscia vascolare e delle fibre muscolari miocardiche in modo voltaggio - dipendente. Mediante conte meccanismo, il diltiazem riduce la concentrazione intracellulare di calcio nella vicinanza delle proteine contrattili. IL diltiazem ГЁ Riconosciuto dall†OMS ™ viennent prodotto di riferimento per la classe III dei calcio - antagonisti. Studi negli animali ProprietГ anti-anginose: il diltiazem aumenta il flusso ematico coronarico senza indurre fenomeni di furto delle coronarie. Agisce sulle piccole arterie e sui rami Secondaires delle arterie grandi. questo effetto vasodilatatore, che ГЁ moderato a livello del sistema arterioso periferico, si rileva un dosi Prive di effetto inotropo negativo ed ГЁ associato ad un aumento delle Resistenze cardiache allo sforzo e alla prevenzione dello spasmo coronario, con conseguente riduzione nella frequenza delle crisi di angor. A miocardico de livello, il diltiazem ha non effetto diretto sul metabolismo energetico; inoltre riduce le Resistenze coronariche ed il consumo di ossigeno nel muscolo cardiaco. I due principali metabiliti circolanti, cioГЁ deacetildiltiazem e N-monodemetildiltiazem, inducono una vasodilatazione coronaria pari al 10 e al 20%, rispettivamente, di quella del principio attivo. ProprietГ antiipertensive: il diltiazem diminuisce il tono della muscolatura liscia arteriosa riducendo l†™ ingresso di calcio Nelle muscolari lisce cellule vascolari e Determina vasodilatazione, che, un volta sua, Causa una diminuzione nella resistenza periférica totale. Il diltiazem riduce la pressione arteriosa senza determinare tachicardia riflessa dans diversi modelli di ipertensione nell†™ animale, in particolare nel ratto genéticamente iperteso. Non adapta la gettata cardiaca e il flusso ematico renale. Inoltre inibisce preferenzialmente gli effetti vasocostrittori della noradrenalina e dell†™ angiotensine II. Il diltiazem aumenta la diuresi senza modificare il rapporto sodio / potassio urinario e riduce l†™ ipertrofia cardiaca nel ratto genéticamente iperteso. Dosi élever di diltiazem riducono lo sviluppo di calcinosi arteriosa nel ratto trattato con alte dosi di vit. D3 o diidrotachisterolo. I due principali metaboliti circolanti (deacetildiltiazem e N-monodemetildiltiazem) hanno un†™ attivitГ farmacologica pari al 50% circa di quella del principio attivo. ProprietГ anti-anginose: il diltiazem aumenta il flusso ematico coronarico riducendo la resistenza coronarica. Grazie al suo moderato effetto bradicardizzante e alla riduzione delle Resistenze arteriose sistemiche, il diltiazem riduce il lavoro cardiaco. Dal punto di vista elettrofisiologico, il diltiazem Causa Moderata bradicardia nei soggetti normali, prolunga marginalmente la conduzione intranodale e non ha effetto sulla conduzione nel fascio di Son e Nelle strutture infrahissiane. ProprietГ antiipertensive: a livello vascolare, l†™ effetto calcio-del diltiazem antagoniste produire una Moderata vasodilatazione arteriosa e Migliora la conformité delle arterie grandi. Tale ben bilanciata vasodilatazione ad una porta riduzione della pressione arteriosa nei soggetti ipertesi, grazie alla diminuzione delle Resistenze Periferiche, senza determinare tachicardia riflessa. Si osserva anzi non lieve rallentamento della frequenza cardiaca. Le entitГ dei flussi ematici viscerali, in particolare quello renale e quello coronarico, risultano immodificate o aumentate. Dopo somministrazione acuta, si osserva non moderato effetto natriurético. Il diltiazem non il de Stimola sistema renina-angiotensine-aldostérone nel corso della terapia un lungo Termine e non Causa ritenzione di acqua e di sodio, venez evidenziato dall†™ assenza di variazioni del peso corporeo e nel bilancio Idrico ed elettrolitico del plasma. Il diltiazem si comporta nei Confronti del cuore viennent coronarodilatatore un, riducendo l†™ ipertrofia ventricolare sinistra nei soggetti ipertesi. Ha solo non lieve effetto sulla gettata cardiaca. Il diltiazem riduce il lavoro cardiaco mediante il suo moderato effetto bradicardizzante associato alla riduzione delle Resistenze arteriose sistemiche. Nel miocardio sano non si sono osservati effetti inotropi negativi. Il diltiazem riduce moderatamente la frequenza cardiaca e puГІ determinare depressione dell†™ attivitГ del nodo del seno, se questo ГЁ disturbato. Rallenta la conduzione atrioventicolare e vi ГЁ quindi non rischio di blocco AV. Il diltiazem non adapta la conduzione nel fascio di Son o un livello infrahissiano. Il diltiazem non la grippe la glicoregolazione e non ha effetti negativi sulle lipoprotéine plasmatiche e sul metabolismo lipídico. Diltiazem-ratiopharm 60 mg compresse Dopo somministrazione nel Volontario sano orale, il diltiazem ГЁ ampiamente assorbito (90%). Il picco di concentrazione Plasmatica si osserva dopo 3-4 minerai dall†™ Assunzione e l†™ emivita médias Plasmatica ГЁ di apparente 4-8 minerai. Le cinetiche del diltiazem sono lineari e non soggette un saturazione. Nel corso della somministrazione un Termine de lungo, la concentrazione Plasmatica di diltiazem in ogni paziente Permane costante. A Causa dell†™ effetto di primo passaggio, la biodisponibilitГ delle da compresse 60 mg ГЁ del 40% ed circa ГЁ dose-dipendente. Il diltiazem ГЁ legato alle proteine plasmatiche par l†™ 80-85%. Viene estesamente metabolizzato un livello epatico. Il principale Metabolica circolante N-monodemetildiltiazem rappresenta circa il 35% del dltiazem dans circolo. Una percentuale di diltiazem compresa tra lo 0,7% e il 5% viene escreta immodificata con le urine. Le concentrazioni plasmatiche medie sono piГ№ elevate nei Pazienti con insufficienza renale ed epatica che nei soggetti sani. Il diltiazem e i suoi metaboliti sono scarsamente dializzabili. Diltiazem-ratiopharm 120mg capsule rigide un rilascio modificato Il Diltiazem viene assorbito bene nel tratto gastrointestinale e, poichГ © possiede effetto immediato, offre una biodisponibilitГ assoluta di circa il 40% (rispetto alla somministrazione per via endovenosa). Nel plasma il Diltiazem si lega alle proteine nella misura dell†™ 80-85%. Livelli plasmatici superiori un 40-50 ng / ml sono associati all†™ attivitГ farmacologica. Il Diltiazem viene esaurientemente metabolizzato dal fegato e l†™ emivita nel ГЁ de plasma dans di médias 3 - 4,5 de minerai. I due metaboliti circolanti principali, il desacetil-Diltiazem e l†™ N-monodemetil-diltiazem, mostrano un†™ attivitГ vasodilatatoria sulle arterie coronariche pari a circa il 50% di quella del diltiazem. Nelle urine si dallo riscontra solo 0,2 al 4% di Diltiazem allo stato non metabolizzato. Nel caso di somministrazione giornaliera singola, i microgranuli ad azione prolungata contenuti nella specialitГ portano ai massimi livelli Plasmati di Diltiazem solitamente tra 6 e 8 minerai dalla somministrazione, mentre l†™ emivita di eliminazione dal plasma del prodotto ГЁ di 7 minerai vers. La biodisponibilitГ dei dosaggi da 120 e da 240 mg. equivale une quella che si ottiene da una compressa ad effetto tradizionale (60 mg) somministrata 2o 4 al giorno volte. I dati degli studi condotti su Pazienti e volontari sani hanno anche dimostrato che con un dosaggio appropriato ГЁ possibile contenere i livelli plasmatici un minerai 24 dalla somministrazione nell†™ ambito dell†™ intervallo terapeutico minimo. Le concentrazioni plasmatiche dei Pazienti anziani e affetti da insufficienza epatica sono generalmente maggiori rispetto intérim soggetti di giovane etГ. Causa di un aumento della biodisponibilitГ apparente. Nei Pazienti affetti da insufficienza renale. si richiede una diminuzione del dosaggio solo dans rapporto alla risposta clinica. Gli studi di tossicitГ acuta e subacuta nell†™ animale hanno confermato la buona tollerabilitГ del farmaco alle dosi terapeutiche impiegate nell†™ uomo. Gli studi di teratogenesi e di tossicitГ péri - e post-natale en nature diverse animali hanno portato un controindicare il farmaco en caso di gravidanza accertata o presunta. Diltiazem-ratiopharm 60 mg compresse Eccipienti: Lattosio. polietilenglicole 6000, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato. Diltiazem-ratiopharm 120 mg capsule rigide un rilascio modificato Eccipienti: microgranuli di saccarosio e amido di Mais. povidone (K30), gomma lacca, etilcellulosa. talco. Componenti della capsula: gelatina, eritrosina (E127), indigotina (E132).
